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药物临床试验通常分为Ⅰ期-Ⅳ期四个阶段:Ⅰ期临床试验是在动物实验的基础上对健康志愿者进行药物的安全性和代谢动力学的验证;Ⅱ期临床试验是对符合入选条件的病人进行治疗作用的初步评价;Ⅲ期临床试验则在Ⅱ期基础上增加入选病人的数量,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价获益与风险;Ⅳ期临床试验则是在药物上市后在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应。

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卢莹2020-04-03 08:01:10

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